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Message par Esculape le Mar 2 Nov 2010 - 5:41

PARFENAC:Suspension de l'A.M.M.et retrait du marché.
20 septembre 2010 14:15 actus du médicament
Tenant compte des recommandations émises par l'EMA (Agence européenne du médicament), la Commission européenne a finalement décidé la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des médicaments contenant du bufexamac. Suite à un nombre important d'effets indésirables (dont l'eczéma), le comité des médicaments à usage humain de l'EMA (Agence européenne du médicament) avait...
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PARFENAC, suspension de l'AMM et retrait du marché
20 septembre 2010 14:15 actus du médicament
Tenant compte des recommandations émises par l'EMA (Agence européenne du médicament), la Commission européenne a finalement décidé la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des médicaments contenant du bufexamac.

Suite à un nombre important d'effets indésirables (dont l'eczéma), le comité des médicaments à usage humain de l'EMA (Agence européenne du médicament) avait estimé en avril 2010 que le rapport bénéfice/risque de ce médicament était devenu défavorable, recommandant le retrait des AMM de tous les médicaments du marché européen contenant du bufexamac.
Conformément à cette décision, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a suspendu l'AMM de PARFENAC, seul médicament contenant du bufexamac commercialisé en France.
Le 13 septembre, le laboratoire Wyeth Santé Familiale, en accord avec l'Afssaps, a procédé au rappel de l'ensemble des lots de PARFENAC présents sur le marché français. En conséquence, PARFENAC n'est plus disponible en France depuis cette date.
Pour mémoire, PARFENAC crème est anti-inflammatoire non stéroïdien antiprurigineux, indiqué dans le traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires cutanées.

En pratique :
Dans ce contexte, l'Afssaps recommande aux patients actuellement traités par PARFENAC d'arrêter leur traitement et de consulter leur médecin afin qu'il puisse reconsidérer leur traitement, ou de prendre conseil auprès de leur pharmacien.

En savoir plus :
Communiqué de l'Afssaps relatif aux retraits des AMM des médicaments contenant du bufexamac, Afssaps (14 septembre 2010)

Alerte MED 10/A24/B12, Afssaps (14 septembre 2010)


17/09/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation
Sources : RCP - Afssaps

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Message par Esculape le Mar 2 Nov 2010 - 5:46

DAFALGAN:complément de gramme.
22 octobre 2010 09:31 actus du médicament
La gamme DAFALGAN s'élargit et dispose désormais des présentations suivantes : DAFALGAN 600 mg suppositoire ; DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 % solution buvable (pour les enfants de 4 à 32 kg) ; DAFALGAN 80 mg suppositoire (pour les nourrissons de 4 à 6 kg) ; DAFALGAN 150 mg suppositoire (pour les enfants de 8 à 12 kg) ; DAFALGAN 300 mg suppositoire (pour les enfants de 15...

La gamme DAFALGAN s'élargit et dispose désormais des présentations suivantes :
DAFALGAN 600 mg suppositoire ;
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 % solution buvable (pour les enfants de 4 à 32 kg) ;
DAFALGAN 80 mg suppositoire (pour les nourrissons de 4 à 6 kg) ;
DAFALGAN 150 mg suppositoire (pour les enfants de 8 à 12 kg) ;
DAFALGAN 300 mg suppositoire (pour les enfants de 15 à 24 kg) ;
DAFALGAN 80 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 5 à 16 kg) ;
DAFALGAN 150 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 8 à 30 kg) ;
DAFALGAN 250 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 13 à 50 kg) ;
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent sécable (500 mg de paracétamol et 30 mg de codéine).
Ces nouvelles présentations s'ajoutent à DAFALGAN 500 mg gélule, DAFALGAN 1 g comprimé pelliculé et DAFALGAN CODEINE comprimé pelliculé, déjà commercialisés ainsi qu'à DAFALGAN 500 mg comprimé effervescent sécable et à DAFALGAN 1 g comprimé effervescent commercialisés en septembre 2010.

Pour mémoire :
DAFALGAN (paracétamol) est un antalgique périphérique antipyrétique indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
DAFALGAN CODEINE est une association de paracétamol et de codéine (antalgique central) indiquée dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée ou intense, ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

Identité administrative :
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 % solution buvable, flacon de 90 ml muni d'un bouchon sécurité avec système doseur gradué en kg de poids de l'enfant (de 3 à 16 kg), CIP 3400935197023 (anciennement EFFERALGAN PEDIATRIQUE), prix public TTC = 1,87 euros
DAFALGAN 80 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905569 (anciennement EFFERALGAN 80 mg suppositoire), prix public TTC = 1,65 euros
DAFALGAN 150 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905798 (anciennement EFFERALGAN 150 mg suppositoire), prix public TTC = 1,76 euros
DAFALGAN 300 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905859 (anciennement EFFERALGAN 300 mg suppositoire), prix public TTC = 1,82 euros
DAFALGAN 80 mg poudre, boîte de 12 sachets, CIP 3400933905330 (anciennement EFFERALGAN 80 mg poudre), prix public TTC = 1,60 euros
DAFALGAN 150 mg poudre, boîte de 12 sachets, CIP 3400933905620 (anciennement EFFERALGAN 150 mg poudre), prix public TTC = 1,68 euros
DAFALGAN 250 mg poudre, boîte de 12 sachets, CIP 3400934003905 (anciennement EFFERALGAN 250 mg poudre), prix public TTC = 1,78 euros
DAFALGAN 600 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400932736553, prix public TTC = 1,97 euros
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent, boîte de 16 (2 tubes de Cool, CIP 3400933316778 (anciennement EFFERALGAN CODEINE), prix public TTC = 2,72 euros, liste I
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent, boîte de 100 (modèle hospitalier), CIP 3400955612698 (anciennement EFFERALGAN CODEINE), liste I
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
Laboratoire Bristol-Myers Squibb

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de DAFALGAN PEDIATRIQUE solution buvable
Se reporter à la monographie VIDAL de DAFALGAN suppositoire
Se reporter à la monographie VIDAL de DAFALGAN poudre
Se reporter à la monographie VIDAL de DAFALGAN 600 mg suppositoire
Se reporter à la monographie VIDAL de DAFALGAN CODEINE

22/10/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Changement de nom
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire




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Message par Esculape le Mar 2 Nov 2010 - 5:50

Primpéran:nouvelles présentations.

La gamme DAFALGAN s'élargit et dispose désormais des présentations suivantes :
DAFALGAN 600 mg suppositoire ;
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 % solution buvable (pour les enfants de 4 à 32 kg) ;
DAFALGAN 80 mg suppositoire (pour les nourrissons de 4 à 6 kg) ;
DAFALGAN 150 mg suppositoire (pour les enfants de 8 à 12 kg) ;
DAFALGAN 300 mg suppositoire (pour les enfants de 15 à 24 kg) ;
DAFALGAN 80 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 5 à 16 kg) ;
DAFALGAN 150 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 8 à 30 kg) ;
DAFALGAN 250 mg poudre effervescente pour solution buvable, en sachet (pour les enfants de 13 à 50 kg) ;
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent sécable (500 mg de paracétamol et 30 mg de codéine).
Ces nouvelles présentations s'ajoutent à DAFALGAN 500 mg gélule, DAFALGAN 1 g comprimé pelliculé et DAFALGAN CODEINE comprimé pelliculé, déjà commercialisés ainsi qu'à DAFALGAN 500 mg comprimé effervescent sécable et à DAFALGAN 1 g comprimé effervescent commercialisés en septembre 2010.

Pour mémoire :
DAFALGAN (paracétamol) est un antalgique périphérique antipyrétique indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
DAFALGAN CODEINE est une association de paracétamol et de codéine (antalgique central) indiquée dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée ou intense, ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

Identité administrative :
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 % solution buvable, flacon de 90 ml muni d'un bouchon sécurité avec système doseur gradué en kg de poids de l'enfant (de 3 à 16 kg), CIP 3400935197023 (anciennement EFFERALGAN PEDIATRIQUE), prix public TTC = 1,87 euros
DAFALGAN 80 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905569 (anciennement EFFERALGAN 80 mg suppositoire), prix public TTC = 1,65 euros
DAFALGAN 150 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905798 (anciennement EFFERALGAN 150 mg suppositoire), prix public TTC = 1,76 euros
DAFALGAN 300 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400933905859 (anciennement EFFERALGAN 300 mg suppositoire), prix public TTC = 1,82 euros
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DAFALGAN 150 mg poudre, boîte de 12 sachets, CIP 3400933905620 (anciennement EFFERALGAN 150 mg poudre), prix public TTC = 1,68 euros
DAFALGAN 250 mg poudre, boîte de 12 sachets, CIP 3400934003905 (anciennement EFFERALGAN 250 mg poudre), prix public TTC = 1,78 euros
DAFALGAN 600 mg suppositoire, boîte de 10, CIP 3400932736553, prix public TTC = 1,97 euros
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent, boîte de 16 (2 tubes de Cool, CIP 3400933316778 (anciennement EFFERALGAN CODEINE), prix public TTC = 2,72 euros, liste I
DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent, boîte de 100 (modèle hospitalier), CIP 3400955612698 (anciennement EFFERALGAN CODEINE), liste I
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
Laboratoire Bristol-Myers Squibb

En savoir plus :
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22/10/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Changement de nom
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire
PRIMPERAN 2,6 mg/ml solution buvable, nouvelles présentations avec pipette doseuse graduée en kg
22 octobre 2010 09:24 actus du médicament
Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé de la mise à disposition, à partir du 25 octobre 2010, de PRIMPERAN NOURRISSONS et ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable pour les nourrissons et les enfants de 1 à 15 kg (soit de la naissance à l'âge de 4 ans environ) et de PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable pour les enfants de 15 à 50 kg (soit de l'âge de 4 ans à l'âge de 18 ans environ), en remplacement de PRIMPERAN NOURRISSONS et ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable en gouttes.

Ces deux nouvelles présentations contiennent une pipette doseuse graduée en kg, permettant l'administration sécurisée de la solution buvable en fonction du poids de l'enfant. Cette pipette est graduée de 1 à 15 kg (capacité de 0,6 ml) pour PRIMPERAN NOURRISSONS et ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable, et de 15 à 50 kg (capacité 2 ml) pour PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable.

Ce changement fait suite à une enquête de pharmacovigilance qui avait mis en évidence un mésusage de PRIMPERAN en pédiatrie, notamment de la forme pédiatrique en solution buvable en goutte, lié au non-respect de la posologie recommandée et/ou au non-respect de l'intervalle de temps entre les prises.
Dans le cadre du lancement des deux nouvelles présentations de PRIMPERAN 2,6 mg/ml solution buvable, le laboratoire sanofi-aventis France rappelle donc que :
PRIMPERAN NOURRISSONS et ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable et PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable sont les seules formes pharmaceutiques de cette spécialité autorisées en pédiatrie dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements non induits par les antimitotiques ;
la pipette fournie avec chacune de ces présentations doit impérativement être utilisée lors de l'administration ;
chaque prise ne doit pas dépasser 0,1 mg/kg de métoclopramide, soit une dose-graduation par kg ;
la posologie maximale journalière est de 0,4 mg/kg, répartie dans la journée ;
un intervalle de temps d'au moins 6 heures entre chaque prise doit impérativement être respecté, même en cas de vomissement et de rejet partiel ou total de la dose.

Pour mémoire :
PRIMPERAN (métoclopramide) 2,6 mg/ml solution buvable est un neuroleptique antagoniste de la dopamine, stimulant de la motricité intestinale, indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements non induits par les antimitotiques.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 35 %
Prix public TTC = 1,87 euros
Agréé aux collectivités
PRIMPERAN NOURRISSONS et ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable, flacon de 60 ml avec seringue de 0,6 ml pour administration orale, graduée de 1 à 15 kg, CIP 3400934408632
PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable, flacon de 60 ml avec seringue de 2 ml pour administration orale, graduée de 15 à 50 kg, CIP 3400934408571
Laboratoire sanofi-aventis France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de PRIMPERAN
Communiqué de l'Afssaps (15 octobre 2010)
Lettre du laboratoire sur le bon usage de PRIMPERAN, sur le site de l'Afssaps (15 octobre 2010)

22/10/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle présentation
Sources : RCP - Afssaps - Journal officiel - Laboratoire







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Message par Esculape le Mar 2 Nov 2010 - 5:54

LOVENOX:
15 octobre 2010 08:33 actus du médicament
Le laboratoire sanofi-aventis France informe les professionnels de santé de l'arrêt de commercialisation de LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml solution injectable en boîte de 2 seringues préremplies avec système de sécurité (CIP 34009 3646889 4), pour des raisons industrielles. Cette présentation n'est plus distribuée auprès des grossistes depuis le 29 septembre. La distribution aux...
15 octobre 2010 08:33 actus du médicament
Le laboratoire sanofi-aventis France informe les professionnels de santé de l'arrêt de commercialisation de LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml solution injectable en boîte de 2 seringues préremplies avec système de sécurité (CIP 3400936468894), pour des raisons industrielles.

Cette présentation n'est plus distribuée auprès des grossistes depuis le 29 septembre. La distribution aux officines aura lieu jusqu'à écoulement des stocks, sans rappel de lots.
LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité reste commercialisé en ville et à l'hôpital en boîte de 10 (CIP 3400936468955).
Il n'y a pas de changements concernant les autres dosages.

Pour mémoire :
LOVENOX (énoxaparine sodique) 10 000 UI anti-Xa/1 ml est une héparine de bas poids moléculaire indiqué dans :
le traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées, avec ou sans embolie pulmonaire sans signe de gravité clinique, à l'exclusion des embolies pulmonaires susceptibles de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical ;
le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine ;
le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à un traitement thrombolytique, chez des patients éligibles ou non à une angioplastie coronaire secondaire.

15/10/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation
Sources : Laboratoire - RCP




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Message par Thiziri le Mar 2 Nov 2010 - 13:12

Un sujet qui parle des nouveauté sur les médicaments c'est ça ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 2:07

Ben oui!!!

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Message par rifa le Mer 3 Nov 2010 - 3:07

merci esculape!!!!
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 5:05

On alimentera a tour de role cette rubrique et c'est Meroua qui sera heureuse..... Cool

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 10:19

vidal d'europe ou d'algerie ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 10:21

Tu as du constater que ça se passe en France et ceci nous concerne... Cool

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 10:50


Il y a des médicaments qui sont retiré de vidal européen mais ils sont commercialisé chez nous
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:12

OUI et ils seront automatiquement retirés chez nous... Cool

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:14

automatiquement ?
Pourquoi il y a cette histoire de retirer d'un produit du marché ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:17

Djoudi!Nous importons 70%de nos produits.La france est un important fournisseur.Ils ont des labos vigilants et un systeme de pharmacovigilance performant.Nous sommes obligés de leur faire confiance et de nous alerter a la moindre alerte des services concernés français ou européens...

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:22

c'était pas ça ma question ,mais pour quoi pas faire la confiance a nous même?
Pourquoi nous avons pas ce système ?et ces labos ?
Il y a l'exemple de la Jordanie et la Syrie
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:30

Le ministre promet un taux d'autosuffisance de 70%......
Peut on se comparer a la France?
Fais tu confiance a la Jordanie et la Syrie??

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:31

Il promet ,alors c'est possible !
Et pourquoi pas faire la confiance au ces 2 pays ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:34

Parce que ce sont deux pays "arabes" sous developpés et sans grand savoir faire dans l'industrie pharmaceutique et qui en plus sont dans le générique douteux.Et comme notre pays est un "fourre tout"...

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:36

Et pourquoi de ne pas savoir faire dans l'industrie pharmaceutique ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:39

Les français ont ce savoir faire depuis des siecles...et cela demande du temps et du SERIEUX!!

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:40

Et du SERIEUX !! Cool
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:44

L'"arabe" n'est pas pret de se prendre en charge.....

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:45

Pourquoi ?
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Message par Esculape le Mer 3 Nov 2010 - 11:48

Il se soucie de sa petite personne:il aime contenter son ventre et son bas ventre!!

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Message par Thiziri le Mer 3 Nov 2010 - 11:53

et si on parle de le cas de notre pays ?
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