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Prescription obligatoire pour la méquitazine ( primalan )

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Prescription obligatoire pour la méquitazine ( primalan )

Message par WassiM le Lun 12 Sep 2011 - 11:53

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités antihistaminiques à base de méquitazine (Primalan) a été modifié pour inclure un risque cardiaque. De plus la méquitazine est désormais inscrite sur la liste I des substances vénéneuses, imposant une prescription pour la délivrance de ce médicament.

Un risque potentiel de trouble du rythme cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT avec la L-méquitazine a été mis en évidence après évaluation de données récentes fournies par le laboratoire et de cas de notification spontanée, indique l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Au vu de ces résultats le RCP des spécialités contenant de la méquitazine est modifié afin d'actualiser les rubriques Contre-indications, Mises en garde, Interactions médicamenteuses, Effets indésirables et Surdosage concernant le risque cardiovasculaire.

La méquitazine, indiquée dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques, est un mélange à parts égales de L-méquitazine et de D-méquitazine.

La méquitazine a été classée sur la liste I des substances vénéneuses.
En conséquence, toute spécialité pharmaceutique à base de méquitazine ne peut désormais être délivrée que sur présentation d'une ordonnance et la délivrance de ces médicaments ne peut être renouvelée que sur indication écrite du prescripteur précisant le nombre de renouvellements ou la durée du traitement.

pour plus d'info http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mequitazine-et-modifications-du-Resume-des-Caracteristiques-du-produit-RCP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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