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Nouveau medicament (LYRICA)

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KARAM
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Nouveau medicament (LYRICA) Empty Nouveau medicament (LYRICA)

Message par KARAM Dim 24 Aoû 2008 - 11:22

Indications


- Douleurs neuropathiques :
Lyrica est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
- Epilepsie :
Lyrica est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Trouble Anxieux Généralisé :
Lyrica est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.


Contre indications


CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
DECONSEILLE :
- Utilisation chez les enfants et les adolescents : Lyrica est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (de 12 à 17 ans) en raison de l'insuffisance de données de sécurité d'emploi et d'efficacité.
- Grossesse : il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la prégabaline chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. Lyrica ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le foetus). Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
- Allaitement : on ignore si la prégabaline est éliminée dans le lait maternel ; elle est toutefois présente dans le lait chez les rates. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé lors d'un traitement par la prégabaline.


Effets indésirables


- Le programme d'évaluation clinique de la prégabaline a été mené chez plus de 9000 patients exposés à la prégabaline, plus de 5000 d'entre eux l'ayant été dans le cadre d'essais en double aveugle contrôlés contre placebo. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés ont été les étourdissements et la somnolence. Ces effets étaient généralement d'intensité légère à modérée. Dans toutes les études contrôlées, les interruptions de traitement liées aux effets indésirables ont été de 13% pour les patients recevant la prégabaline et de 7% pour ceux recevant le placebo. Les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'arrêt du traitement par la prégabaline ont été les étourdissements et la somnolence.
- Le tableau ci-dessous énumère, par type et par fréquence, tous les effets indésirables survenus à une incidence supérieure à celle du placebo et chez plus d'un patient [très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100 et < 1/10), peu fréquents (> 1/1000 et < 1/100) et rares (< 1/1000)]. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
- Les effets indésirables cités peuvent aussi être associés à la maladie sous-jacente et/ou aux traitements concomitants.
- Dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière, l'incidence des événements indésirables en général, les événements indésirables touchant le SNC et la somnolence en particulier, ont été accrus (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Les réactions supplémentaires rapportées après commercialisation figurent dans la liste ci-dessous en italique avec une Fréquence Indéterminée.
- Affections du système immunitaire :
Fréquence Indéterminée : Hypersensibilité, réaction allergique.
- Affections hématologiques et du système lymphatique :
Rares : Neutropénie.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
. Fréquents : Augmentation de l'appétit.
. Peu fréquents : Anorexie.
. Rares : Hypoglycémie.
- Affections psychiatriques :
. Fréquents : Humeur euphorique, confusion, irritabilité, diminution de la libido.
. Peu fréquents : Hallucinations, attaques de panique, nervosité, agitation, dépression, humeur dépressive, humeur changeante, dépersonnalisation, insomnie exacerbée, manque du mot, rêves anormaux, augmentation de la libido, anorgasmie, apathie.
. Rares : Désinhibition, excitation psychique.
- Affections du système nerveux :
. Très fréquents : Etourdissements, somnolence.
. Fréquents : Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies.
. Peu fréquents : Syncope, stupeur, myoclonie, hyperactivité psychomotrice, altération du champ visuel, agueusie, dyskinésie, vertiges de position, tremblement intentionnel, nystagmus, trouble cognitif, trouble du langage, hyporéflexie, hypo-esthésie, amnésie, hyperesthésie, sensation de brûlure.
. Rares : Hypokinésie, parosmie, dysgraphie.
. Fréquence Indéterminée : Céphalées.
- Affections oculaires :
. Fréquents : Vision trouble, diplopie.
. Peu fréquents : Troubles visuels, gonflement des yeux, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, fatigue visuelle, sécheresse oculaire, larmoiement.
. Rares : Perte de la vision périphérique, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, photopsie, irritation des yeux, mydriase, strabisme, halo visuel.
- Affections de l'oreille et du labyrinthe :
. Fréquents : Vertiges.
. Rares : Hyperacousie.
- Affections cardiaques :
. Peu fréquents : Tachycardie.
. Rares : Bloc auriculoventriculaire du premier degré, tachycardie sinusale, bradycardie sinusale, arythmie sinusale.
. Fréquence Indéterminée : Insuffisance cardiaque congestive.
- Affections vasculaires :
. Peu fréquents : Bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur.
. Rares : Hypotension, hypertension, sensation de froid aux extrémités.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
. Fréquents : Dyspnée, sécheresse nasale.
. Rares : Epistaxis, sensation de constriction du pharynx, rhinopharyngite, toux, congestion nasale, rhinite, ronflement.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquents : Vomissements, bouche sèche, constipation, flatulences.
. Peu fréquents : Distension abdominale, reflux gastro-oesophagien, sialorrhée, hypo-esthésie orale.
. Rares : Ascite, pancréatite, dysphagie.
. Fréquence Indéterminée : Gonflement de la langue, diarrhées, nausées.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Peu fréquents : Eruption papuleuse, sudation.
. Rares : Urticaire, sueurs froides.
. Fréquence Indéterminée : Prurit.
- Affections musculosquelettiques et systémiques :
. Peu fréquents : Contractions musculaires, gonflements articulaires, crampes musculaires, myalgie, arthralgie, dorsalgie, douleur des membres, rigidité musculaire.
. Rares : Rhabdomyolyse, spasmes cervicaux, douleurs cervicales.
- Affections du rein et des voies urinaires :
. Peu fréquents : Incontinence urinaire, dysurie.
. Rares : Insuffisance rénale, oligurie.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
. Fréquents : Troubles de l'érection.
. Peu fréquents : Retard de l'éjaculation, dysfonction sexuelle.
. Rares : Aménorrhée, écoulement mammaire, douleur mammaire, dysménorrhée, hypertrophie mammaire.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
. Fréquents : Troubles de la marche, sensation d'ébriété, fatigue, oedème périphérique, oedème.
. Peu fréquents : Chutes, oppression thoracique, asthénie, soif.
. Rares : Anasarque, hyperthermie, rigidité, douleur exacerbée.
. Fréquence Indéterminée : Oedème de la face.
- Investigations :
. Fréquents : Prise de poids.
. Peu fréquents : Augmentation de la créatine-phosphokinase sanguine, de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, thrombopénie.
. Rares : Hyperglycémie, hypokaliémie, leucocytopénie, augmentation de la créatininémie, perte de poids.
- Après interruption d'un traitement à court ou long terme par la prégabaline, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients. Les événements suivants ont été rapportés : insomnie, céphalées, nausées, diarrhée, syndrome grippal, nervosité, dépression, douleurs, sudation, et étourdissements. Le patient doit en être informé en début de traitement.
- Concernant l'interruption d'un traitement prolongé par la prégabaline, il n'y a pas de données sur l'incidence et la sévérité des symptômes de sevrage suivant la durée d'utilisation et la dose de prégabaline.

Voir aussi les autres formes de Lyrica...
LYRICA 100 mg Gélule Boîte de 84
LYRICA 150 mg Gélule Boîte de 56
LYRICA 200 mg Gélule Boîte de 84
LYRICA 25 mg Gélule Boîte de 84
LYRICA 300 mg Gélule Boîte de 56
LYRICA 50 mg Gélule Boîte de 84
LYRICA 75 mg Gélule Boîte de 56
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Message par apotheker Lun 25 Aoû 2008 - 15:25

merci pour l'information , c vrai que lyrica a fait une entrée révolutionnaire en algérie , il est devenu bcp plus médicalisé et préscrit , le seul inconvénient ; par exemple lyrica 50 qui coute à peu prés 2560 da et qui n'est meme pas remboursable ,ça ne sera pas vraiment le bonheur de tous les patients....
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Message par fertatoo Jeu 4 Déc 2008 - 4:58

est ce ke tte les dosages sont disponible???
et les kels sont remboursable??
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Message par apotheker Ven 12 Déc 2008 - 13:08

moi j'ai vu surtout lyrica 50 mg et 150 mg , sont tous les deux disponibles et remboursables , mais y'en a d'autres dosages comme 25,75 ,200 et 300 mg qui sont fort probables mis sur le marché algérien .
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Message par bouchra Sam 13 Déc 2008 - 9:18

jsute un eqstion un peu HS célèstène chronodose est-elle dispo?
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Message par apotheker Sam 13 Déc 2008 - 12:40

non elle n'est pas disponbile , et je crois qu'elle est retirée du marché mais y'a pas jusqu'a maintenant une note confirmant son retirement de la part de la diréction de santé !!
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Message par yahia Dim 14 Déc 2008 - 14:09

bouchra a écrit:jsute un eqstion un peu HS célèstène chronodose est-elle dispo?

tkt bouchra si ta besoin de célèstène chronodose ndabbarhalek je suis spécialiste des ruptures
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Message par chepena Lun 15 Déc 2008 - 4:58

pour revenir a lyrica , les dosages qui sont effectivement commercialisés chez nous sont le 50 , 150 , 200 et 300 mg , et pour célèstène chronodose elle n'est pas retirée du marché , c juste que dans les programmes d'importation ont été fortement compromis cette année 2008 j'éspère que 2009 sera meilleur inchallah
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