Le Tysabri®, espoir contre la sclérose en plaques

par **tasnim** Lun 20 Juil 2009 - 8:12

Le Tysabri® est un médicament indiqué dans les formes sévères de sclérose en plaques, avec de nombreuses poussées.
Ce médicament, commercialisé en France depuis mi-2007, apporte un progrès majeur, la réduction du nombre de poussées.
Il vient d'aileurs de remporter le Prix Galien 2009 dans la catégorie "médicaments destinés à l'usage hospitalier".
L'annonce a été faite le 10 juin dernier par le Pr Yves Agid, Directeur de l'Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière.

Co-développé par Biogen Idec et Elan, Tysabri® est donc indiqué dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) dite rémittente (nombreuses poussées inflammatoires).
Il existe certes des traitements prescrits pour ralentir l'évolution de la SEP mais leur efficacité n'était pas vraiment probante.
L'arrivée du Tysabri® sur le marché s'est par contre traduite par des progrès spectaculaires, démontrant que l'amélioration du handicap est possible.
Le natalizumab (principe actif du Tysabri®) est un anticorps monoclonal (anti-α4-intégrine) humanisé recombinant.
Il bloque la migration des globules blancs du sang vers la substance grise du cerveau. Résultat :il y a une diminution de l'activité inflammatoire cérébrale mais aussi une inhibition du recrutement des cellules immunitaires à l'origine de l'extension des lésions de la SEP.
La sclérose en plaques est une pathologie chronique évolutive qui touche le système nerveux.
On dénombrerait en France environ 65 000 personnes atteintes de cette maladie en France.
La moitié des patients développe une gêne ambulatoire après 8 années d'évolution et aura besoin d'une canne au bout de 15 ans, d'un fauteuil roulant au bout de 30.
Pour ces patients sévèrement atteints, ce médicament, qui s'administre par perfusion, représente donc un espoir important.
En effet Tysabri® réussit à réduire le taux de poussées annuelles de 81 % ainsi que le risque de progression du handicap de 50 %.
Chez certains patients, une rémission de l'activité de la maladie a également été constatée : plus d'un patient sur trois traité par Tysabri® ne présente aucune activité de la maladie sur 2 ans contre seulement 7 % des patients sous placebo.
Ce médicament est donc une vraie réussite pour la recherche.

par **tasnim** Mer 19 Aoû 2009 - 12:33

Fin juillet 2008, l’Agence européenne du médicament (EMEA) et l’Afssaps ont été informées de la survenue, en Europe, de deux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients traités par Tysabri® en monothérapie depuis environ 14 et 17 mois.
La LEMP est une infection grave du cerveau caractérisée par des symptômes neurologiques qu’il convient de distinguer des symptômes liés à la SEP.

Le risque de survenue de cet effet indésirable grave a été identifié lors des essais cliniques et fait l’objet d’une surveillance attentive par les autorités de santé.
Dès la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables observés avec Tysabri® , dont la LEMP, ont conduit l’EMEA et l’Afssaps à mettre en place un plan de gestion des risques .
En complément, l’Afssaps a notamment émis des recommandations , en collaboration avec un groupe d’experts et la Fédération Française de Neurologie (FFN), sur les conditions d’instauration de traitement et de surveillance des patients traités. Ce document a été actualisé en juillet 2008.

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Le Tysabri®, espoir contre la sclérose en plaques

Le Tysabri®, espoir contre la sclérose en plaques

Tysabri, risque d'infection cérébrale