RETRAIT DU PROFENID GEL

Les gels anti-inflammatoires au kétoprofène retirés du marché



(AFP) – 18 déc. 2009
PARIS — L'agence française du médicament a annoncé vendredi la suspension d'autorisation de mise sur le marché de tous les gels anti-inflammatoires contenant du kétoprofène, à la suite de cas graves d'allergie, selon un communiqué vendredi.
"Des cas de photoallergie (réactions cutanées exagérées et/ou anormales à la lumière), souvent graves, ont été rapportés chez des patients traités par des gels contenant du kétoprofène dès leur commercialisation", relève l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Ces réactions se présentent le plus souvent sous la forme d?eczéma et de bulles pouvant s?étendre au-delà de la zone d?application, et peuvent conduire à des hospitalisations et à des arrêts de travail.
La suspension d'autorisation prend effet le 12 janvier 2010 et s'accompagne d?un retrait des lots disponibles sur le marché.
L?Afssaps a informé l?agence européenne du médicament (EMA), son homologue européen, ainsi que la Commission européenne et les laboratoires concernés, ce qui entraîne une procédure de réévaluation européenne du rapport bénéfice-risque des gels contenant du kétoprofène.
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) commercialisé en France sous forme de gel depuis 1993. Soumis à prescription médicale, le gel est appliqué sur la peau et est utilisé en rhumatologie et en traumatologie bénigne, pour ses propriétés antalgiques. A ce jour, 22 spécialités (Ketum, Profenid, Tofrec et différents Ketoprofènes) contenant ce gel étaient autorisées en France.
En dépit d'un renforcement des précautions d'usage (notamment un pictogramme incitant les patients à ne pas s?exposer au soleil même voilé), des réactions allergiques ont continué d'être rapportées. 371 cas d?effets indésirables, dont 62% étaient graves (aucun décès), ont été relevés de janvier 2001 à février 2009 chez des patients traités avec un gel contenant du kétoprofène.
En raison de l?efficacité faible à modérée de ces médicaments et de l?existence d?alternatives thérapeutiques, l?Afssaps a décidé de suspendre l'autorisation.
Les patients sont appelés à arrêter tout traitement en cours et à consulter leur médecin.

mauvaise nouvelle pour moi j'ai au moins 20 boites de profenid gel qui se périment en février, je comptais ne conseiller que ça!! a cause de toi MED2000 je n'aurai pas la conscience tranquille
en tous cas merci pour l'information....
il faut dire que les patients algériens tolèrent bien Ketum (poumada ta3 dlik)

Science,ce communiqué est il aussi applicable en Algérie?;car en lisant le texte j'ai pu constater que cela ne concernait que la France ou en gros la communauté européenne.

oui ça ne concerne pas l'Algérie mais grace à se communiqué (ou plutôt à cause de lui) à chaque fois que je voudrai donner du Ketoprofene je me dirai qu'en raison des réactions allergiques qu'il risque de provoquer il serait peut-étre plus sage d'opter pour du diclofenac ou autre

mais est ce qu il y a des cas reportés en algerie ?

du moment ou l'application est unique le soir dans des endroits qui ne s'exposent pas au soleil y 'aura pas de photo allergie donc rectifie la posologie (le soir au lieu de 2fois par jour) au moins hata yakmel stock lol

on est en hiver; et je ne crois pas qu'on va l'appliquer sur le visage lol

tasnim a écrit:du moment ou l'application est unique le soir dans des endroits qui ne s'exposent pas au soleil y 'aura pas de photo allergie donc rectifie la posologie (le soir au lieu de 2fois par jour) au moins hata yakmel stock lol

kmel c bon lol !
en général les malades utilisent les pommades AINS le soir!! et puis ce n'est pas de ma faute s'il adore ketum!!!

sciencedzaguet a écrit:

tasnim a écrit:du moment ou l'application est unique le soir dans des endroits qui ne s'exposent pas au soleil y 'aura pas de photo allergie donc rectifie la posologie (le soir au lieu de 2fois par jour) au moins hata yakmel stock lol

kmel c bon lol !
en général les malades utilisent les pommades AINS le soir!! et puis ce n'est pas de ma faute s'il adore ketum!!!

tu as liquidé le stock alors?!!!

oui
mais c'était des gens qui en avaient vraiment besoin

sciencedzaguet a écrit:oui
mais c'était des gens qui en avaient vraiment besoin

Mouais...on dit toujours ça!!
Je te crois frangine pour cette fois!!!

sciencedzaguet a écrit:oui
mais c'était des gens qui en avaient vraiment besoin

besoins?

Besoins...?
Tu es sur que tu vas bien Malik???

le ketoprofene en gel est retiré du marché algérien aussi , on a reçu la note hier

sciencedzaguet a écrit:le ketoprofene en gel est retiré du marché algérien aussi , on a reçu la note hier

Explique nous on peut comment ils font pour retirer un produit en cours de commercialisation?Les pharmaciens sont ils totalement remboursés sur leurs stocks?

sciencedzaguet a écrit:le ketoprofene en gel est retiré du marché algérien aussi , on a reçu la note hier

T u as un scan stp ?

MED2000 a écrit:T u as un scan stp ?

oui voici la note:


mais d'après un délégué qui est passé hier, le ketoprofene en gel est automatiquement remis sur le marché algérien puisque la commercialisation a été re-autorisée en France que faire??

Louf a écrit:Explique nous on peut comment ils font pour retirer un produit en cours de commercialisation?Les pharmaciens sont ils totalement remboursés sur leurs stocks?

oui normalement le pharmacien peut le retourner au fournisseur mais en général ce n'est pas ce qu'on fait! rares sont les pharmaciens qui cherchent a se faire rembourser dans un cas pareil

il est remis la note a été reçu aujourd'hui (déja ga3 makhtach)

on a reçu la note y a 15 j pas trop tôt mdrr
heureusement que profenid gel n est pas utilisé dans le secteur public !!!