Vidal on line.

UROREC 4 mg et 8 mg gélules, nouveau principe actif dans l'HBP
26 novembre 2010 13:31 actus du médicament
UROREC (silodosine) gélule est alpha1A bloquant sélectif indiqué dans le traitement des signes et symptômes de l'HBP (hypertrophie bénigne de la prostate). Deux dosages sont disponibles : 4 mg et 8 mg.


En pratique :
La dose recommandée est de 1 gélule de 8 mg chaque jour, excepté chez certains patients pour lesquels une dose quotidienne de 4 mg est recommandée (cf. En savoir plus : monographie VIDAL d'UROREC).
La gélule doit être avalée entière (sans être ouverte ni croquée) pendant un repas, de préférence avec un verre d'eau et à heure fixe.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 35 %
Agréé aux collectivités
UROREC 4 mg, boîte de 30, CIP 3400937493888, prix public TTC = 15,12 euros
UROREC 8 mg, boîte de 30, CIP 3400937494250, prix public TTC = 15,12 euros
Laboratoire Bouchara-Recordati

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'UROREC (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire

SILODYX 4 mg et 8 mg gélules, nouveau principe actif dans l'HBP
26 novembre 2010 13:29 actus du médicament
SILODYX (silodosine) gélule est un alpha1A bloquant sélectif indiqué dans le traitement des signes et symptômes de l'HBP (hypertrophie bénigne de la prostate). Deux dosages sont disponibles : 4 mg et 8 mg.


En pratique :
La dose recommandée est de 1 gélule de 8 mg chaque jour, excepté chez certains patients pour lesquels une dose quotidienne de 4 mg est recommandée (cf. En savoir plus : monographie VIDAL de SILODYX).
La gélule doit être avalée entière (sans être ouverte ni croquée) pendant un repas, de préférence avec un verre d'eau et à heure fixe.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 35 %
Agréé aux collectivités
SILODYX 4 mg, boîte de 30, CIP 3400937490757, prix public TTC = 15,12 euros
SILODYX 8 mg, boîte de 30, CIP 3400937493420, prix public TTC = 15,12 euros
Laboratoire Zambon France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de SILODYX (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel – Laboratoire

SILODYX 4 mg et 8 mg gélules, nouveau principe actif dans l'HBP
26 novembre 2010 13:29 actus du médicament
SILODYX (silodosine) gélule est un alpha1A bloquant sélectif indiqué dans le traitement des signes et symptômes de l'HBP (hypertrophie bénigne de la prostate). Deux dosages sont disponibles : 4 mg et 8 mg.


En pratique :
La dose recommandée est de 1 gélule de 8 mg chaque jour, excepté chez certains patients pour lesquels une dose quotidienne de 4 mg est recommandée (cf. En savoir plus : monographie VIDAL de SILODYX).
La gélule doit être avalée entière (sans être ouverte ni croquée) pendant un repas, de préférence avec un verre d'eau et à heure fixe.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 35 %
Agréé aux collectivités
SILODYX 4 mg, boîte de 30, CIP 3400937490757, prix public TTC = 15,12 euros
SILODYX 8 mg, boîte de 30, CIP 3400937493420, prix public TTC = 15,12 euros
Laboratoire Zambon France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de SILODYX (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel – Laboratoire

SILODYX 4 mg et 8 mg gélules, nouveau principe actif dans l'HBP
26 novembre 2010 13:29 actus du médicament
SILODYX (silodosine) gélule est un alpha1A bloquant sélectif indiqué dans le traitement des signes et symptômes de l'HBP (hypertrophie bénigne de la prostate). Deux dosages sont disponibles : 4 mg et 8 mg.


En pratique :
La dose recommandée est de 1 gélule de 8 mg chaque jour, excepté chez certains patients pour lesquels une dose quotidienne de 4 mg est recommandée (cf. En savoir plus : monographie VIDAL de SILODYX).
La gélule doit être avalée entière (sans être ouverte ni croquée) pendant un repas, de préférence avec un verre d'eau et à heure fixe.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 35 %
Agréé aux collectivités
SILODYX 4 mg, boîte de 30, CIP 3400937490757, prix public TTC = 15,12 euros
SILODYX 8 mg, boîte de 30, CIP 3400937493420, prix public TTC = 15,12 euros
Laboratoire Zambon France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de SILODYX (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel – Laboratoire

MENVEO vaccin méningococcique, recommandé chez les enfants de 2 à 11 ans à risque
3 décembre 2010 17:48 actus du médicament


L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) recommande l'utilisation de MENVEO (1 dose de 0,5 ml par voie intramusculaire) chez les enfants de 2 à 11 ans ayant des facteurs favorisant la survenue d'infections invasives à méningocoque, c'est-à-dire souffrant de déficit en fraction terminale du complément (héréditaire ou acquise) ou en properdine, ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle.
Cette utilisation hors AMM (autorisation de mise sur le marché) est recommandée à titre exceptionnel au vu des éléments actuellement disponibles de rapport efficacité/sécurité de MENVEO dans cette population particulière et en raison des limites que comportent les vaccins non conjugués en termes de protection dans cette même population.

Pour mémoire :
MENVEO est indiqué pour l'immunisation active des adolescents (âgés de plus de 11 ans) et des adultes à risque d'exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive.
L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.

En savoir plus :
Vaccination des enfants de 2 à 11 ans présentant des facteurs de risque d'infections invasives à méningocoque - Mise au point, Afssaps (novembre 2010)

03/12/2010 - ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES / Le point de l'Afssaps
Sources : RCP - Afssaps (25 novembre 2010)

HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg comprimé, retrait de lots
3 décembre 2010 17:38 actus du médicament
Le laboratoire Teopharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel des lots 0901 et 0902 (péremption 03/2012) d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg comprimé (digoxine : glucoside cardiotonique).
Cette mesure fait suite à la réclamation concernant le risque d'erreur médicamenteuse lié à la grande similitude des conditionnements hospitaliers d'HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg comprimé et de DIGOXINE NATIVELLE 0,250 mg comprimé.

En pratique :
Le distributeur CSP organisera et prendra en charge les retours des produits pour remplacement par un nouveau lot.

En savoir plus :
Alerte MED 10/B24, Afssaps (26 novembre 2010)

03/12/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Alerte de l'Afssaps
Sources : RCP - Afssaps (26 novembre 2010)
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FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml sirop, médicament de médication officinale
3 décembre 2010 17:34 actus du médicament
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml sirop est un dérivé morphinique, antitussif d'action centrale, indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation (toux non productives gênantes) chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

En pratique :
Un godet doseur de 15 ml gradué à 2,5 ml, 5 ml, 10 ml et 15 ml est fourni avec le flacon.
Le traitement symptomatique doit être au maximum de 5 jours et limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de FLUCALYPTOL est :
chez l'adulte, 15 ml (1 godet doseur) par prise à renouveler si besoin, sans dépasser 4 prises par jour ;
chez l'enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans), 5 ml (2 graduations du godet doseur) par prise à renouveler si besoin, sans dépasser 6 prises par jour ;
chez l'enfant de 20 à 35 kg (6 à 12 ans), 2,5 ml (1 graduation du godet doseur) par prise à renouveler si besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

Identité administrative :
Flacon de 200 ml avec godet doseur, CIP 3400939034584
Inscrit sur la liste des médicaments de médication officinale
Non remboursable
Laboratoire Zambon France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE

03/12/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Laboratoire

DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE, nouveau pictogramme vigilance de niveau 3
3 décembre 2010 17:32 actus du médicament
Le laboratoire Sanofi-Aventis signale que DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE comprimés jour et nuit comporte désormais sur sa boîte un pictogramme vigilance de niveau 3, en remplacement du pictogramme vigilance de niveau 2.
En effet, selon une étude expérimentale récente, la doxylamine présente dans le comprimé nuit a un effet majeur sur les capacités à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cette mesure ne concerne pas les autres médicaments de la gamme DOLIRHUME.

En pratique :
La notice destinée au patient précise que DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool. Il est donc préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de consommer des boissons alcoolisées pendant la durée du traitement. Enfin, il est fortement déconseillé de conduire après la prise du comprimé nuit.
Le laboratoire insiste sur l'importance de sensibiliser les patients sur ces différents points lors de la délivrance de DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE.
A compter de décembre 2010, les boîtes livrées comporteront le pictogramme vigilance de niveau 3.

Pour mémoire :
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE est indiqué au cours des rhumes de l'adulte (à partir de 15 ans) pour le traitement des sensations de nez bouché, de l'écoulement nasal clair et des maux de tête et/ou fièvre.

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE et DOXYLAMINE

03/12/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Modification du libellé d'AMM
Sources : RCP - Laboratoire

HUMAPEN LUXURA HD, nouveau stylo injecteur d'insuline
26 novembre 2010 14:44 actus du médicament
Le stylo HUMAPEN LUXURA HD est un dispositif médical qui permet l'injection des insulines HUMALOG ou UMULINE en cartouche de 3 ml (100 UI/ml).

En pratique :
Ce stylo délivre de 0,5 à 30 unités d'insuline et permet une sélection de la dose de demi-unité en demi-unité. La dose peut être corrigée par retour en arrière, sans perte d'insuline.
Ce stylo peut s'utiliser avec les aiguilles BD pour stylo injecteur d'insuline.

Identité administrative :
Stylo HUMAPEN LUXURA HD de couleur verte, ACL 3401047003493
Remboursable à 65 %, code LPPR 1132086, base de remboursement LPPR = 45,74 euros
Laboratoire Lilly France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'HUMAPEN LUXURA HD (avec photo)

26/11/2010 - L'OFFICIEL DES PRODUITS DE LA LPPR / Nouveau produit
Source : Laboratoire

Dextropropoxyphène et risque cardiaque - résultats d'une étude américaine
26 novembre 2010 14:43 actus du médicament
Les résultats d’une nouvelle étude menée aux Etats-Unis chez des volontaires sains ayant reçu du propoxyphène (équivalant au dextropropoxyphène ou DXP) montrent un risque d’effets indésirables cardiaques (modifications de l'ECG susceptibles d’induire des troubles du rythme cardiaque, parfois graves, pouvant être à l’origine d’une mort subite), à des posologies qui sont le double des doses thérapeutiques recommandées en France.

L’Afssaps tiendra compte de ces nouvelles données dans la perspective du retrait du marché français, en 2011, des spécialités contenant du dextropropoxyphène. Elle adressera, dans les prochains jours, aux professionnels de santé concernés les recommandations actualisées sur la prise en charge de la douleur chez l’adulte dont elle avait annoncé la préparation, en vue de guider les changements de traitement à effectuer chez les patients utilisant de façon régulière ce médicament.
L'Afssaps rappelle sa recommandation de ne pas engager de traitement chez de nouveaux patients.

Pour mémoire :
Les médicaments à base de dextropropoxyphène sont des antalgiques centraux de palier II.

En savoir plus :
Communiqué de l'Afssaps, Afssaps (22 novembre 2010)

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Communiqué de presse
Source : Afssaps (22 novembre 2010

XYLOCARD 20 mg/ml IV solution injectable, remise à disposition
26 novembre 2010 14:41 actus du médicament
Le laboratoire AstraZeneca, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale le retour à un approvisionnement normal pour XYLOCARD 20 mg/ml IV solution injectable en boîte de 10 ampoules de 5 ml (CIP 3400937497091) depuis le 22 novembre 2010.

Pour mémoire :
XYLOCARD (lidocaïne) est un antiarythmique du groupe Ib de la classification de Vaughan Williams

En savoir plus :
Fiche de rupture de stock de XYLOCARD 20 mg/ml solution injectable, Afssaps (22 novembre 2010)

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Fin de rupture de stock
Sources : RCP - Afssaps (22/11/2010)

NETROMICINE solutions injectables, remise à disposition de certains dosages en quantités limitées
26 novembre 2010 14:39 actus du médicament
Le laboratoire Schering-Plough, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale :
la remise à disposition normale en ville de NETROMICINE 150 mg/1,5 ml solution injectable ;
la mise à disposition en ville de quantités limitées de NETROMICINE 25 mg/ml, 50 mg/2 ml et 100 mg/ml, solutions injectables ;
la mise à disposition en ville d'un stock de sécurité pour NETROMICINE 25 mg/ml et 50 mg/2 ml solutions injectables ;
la mise à disposition à l'hôpital de quantités limitées de NETROMICINE 50 mg/2 ml et 100 mg/ml solutions injectables. Les quantités disponibles en NETROMICINE solutions injectables étant limitées, l'approvisionnement sera restreint à l'hôpital pendant encore plusieurs mois.
Pour mémoire :
NETROMICINE (nétilmicine) est un antibiotique de la famille des aminosides.

En savoir plus :
Fiche de rupture de stock de NETROMICINE solution injectable, Afssaps (22 novembre 2010)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers, sur le site de l'Afssaps (19 novembre 2010)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine, sur le site de l'Afssaps (19 novembre 2010)

26/11/2010 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Fin de rupture de stock
Sources : Afssaps (22 novembre 2010) - RCP

très interessant, mais si tu rajoutera l'indication ça serait mieux

Je fais aussi des fiches médicaments!!
Vidal on line c'est l'actualité du m"dicament!!

PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable, arrêt de commercialisation
11 février 2011 10:20 actus du médicament
Le laboratoire Janssen-Cilag, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé que PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable en flacon de 100 ml ne sera plus disponible en France à compter du 7 mars 2011. Dans ce contexte, il importe de reconsidérer dès maintenant la prise en charge des enfants concernés.

Cette décision est motivée par les éléments suivants :
les données cliniques pour le traitement des enfants atteints de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGO) ont été revues et l'utilisation de PREPULSID dans cette population n'est plus recommandée ;
une analyse publiée en 2010 par la Cochrane Collaboration a conclu qu'il n'y a pas suffisamment de données probantes pour étayer l'utilisation de PREPULSID chez les enfants ;
les associations de gastro-entérologie pédiatrique aux Etats-Unis et en Europe ont conclu dans leurs recommandations qu'il n'existait pas de preuve suffisante pour soutenir l'utilisation en routine de PREPULSID chez les enfants.
Pour mémoire :
PREPULSID (cisapride) est un stimulant de la motricité digestive, agoniste des récepteurs de la sérotonine (5-HT4) indiqué dans le traitement du reflux gastro-oesophagien pathologique prouvé, après échec des autres traitements, chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 36 mois.

En savoir plus :
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé
Recommandations de bonne pratique - Antisécrétoires gastriques chez l'enfant, Afssaps (janvier 2008)

11/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation
Sources : RCP - Laboratoire

Injection intravitréenne, actualisation des bonnes pratiques
11 février 2011 10:21 actus du médicament
L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) propose une actualisation des bonnes pratiques d'injection intravitréenne. En effet, depuis leur première publication en 2006, l'accentuation de la prise en charge de pathologies rétiniennes par des injections intravitréennes de produits et l'expérience acquise dans ce domaine ont rendu nécessaire cette mise à jour.

Les injections intravitréennes d’un médicament permettent d’obtenir rapidement des concentrations efficaces supérieures à celles qui seraient obtenues par une injection péri-oculaire ou intraveineuse.
Pour autant, l'Afssaps souligne que les principaux risques liés au mode d'administration sont l'endophtalmie, le décollement de rétine et la cataracte post-traumatique.
Les messages clés sont :
l'injection intravitréenne doit être réalisée par un ophtalmologiste expérimenté ;
elle doit être réalisée dans des conditions strictes d'asepsie et d'antisepsie ;
il n'est pas recommandé, sauf cas exceptionnels, d'effectuer une injection dans les deux yeux le même jour.
En savoir plus :
Bonnes pratiques d'injection intravitréenne - Mise au point, Afssaps (7 janvier 2011)

11/02/2011 - ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES / Recommandations
Source : Afssaps (7 février 2011)

HALDOL 5 mg/ml solution injectable, précisions concernant la suppression de la voie d'administration IV
11 février 2011 10:14 actus du médicament
Le laboratoire Janssen, à la demande de l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), souhaite apporter aux professionnels de santé des informations complémentaires en lien avec la récente information sur la suppression de la voie IV (intraveineuse) pour la spécialité HALDOL 5 mg/ml solution injectable (Cf. VIDALnews et VIDALnews Officine du 7 janvier 2011).


En effet, la suppression de la possibilité d’administration par voie IV est fondée sur les risques connus associés à l’usage de l'halopéridol par voie IV. L’administration d’HALDOL par voie IV nécessitait d’être surveillée par un ECG pour suivre les arythmies et l’intervalle QT, mais il s’avère que ce suivi n’était pas fait de façon systématique. Aussi, en l’absence à l’heure actuelle de données plus robustes soutenant la voie d’administration IV et la disponibilité d’alternatives thérapeutiques sur le marché dans l’indication concernée, il a été décidé, par précaution, de supprimer la voie d’administration IV d’HALDOL 5 mg/ml solution injectable.
Les nouveaux conditionnements ne mentionnant plus la voie IV (étui, notice et étiquette des ampoules) seront disponibles début mars 2011 (date prévisionnelle de mise à disposition du 1er lot). Le laboratoire insiste sur le fait que les anciens conditionnements (voie IM et voie IV) et les nouveaux conditionnements (voie IM) coexisteront pendant une période de plusieurs semaines.

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de HALDOL injectable
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (janvier 2011)

11/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Modalités d'utilisation
Sources : RCP - Afssaps - Laboratoire
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TRAVATAN 40 microg/ml collyre en solution, nouvelle formule sans chlorure de benzalkonium
11 février 2011 10:11 actus du médicament
Le laboratoire Alcon signale un changement de formulation de TRAVATAN 40 µg/ml collyre en solution : il ne contient plus de chlorure de benzalkonium. Ce dernier a été remplacé par un autre conservateur sans excipient à effet notoire : le polyquaternium-1.

De même, la composition en excipients est en partie modifiée.
Ce changement de formulation ne modifie pas l'indication, le dosage (40 µg/ml de travoprost), la posologie (1 goutte par jour le soir), ni le code CIP (3400935847638).

Pour mémoire :
TRAVATAN (travoprost) est un analogue des prostaglandines, antiglaucomateux, indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints d'hypertonie intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert.

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de TRAVATAN (avec photo)
Lettre du laboratoire aux ophtalmologues

11/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle formule
Sources : RCP - Laboratoire

DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, association fixe de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique
11 février 2011 10:09 actus du médicament
DUOPLAVIN 75 mg/75 mg comprimé pelliculé est indiqué en prévention des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
DUOPLAVIN est une association fixe pour la poursuite du traitement d'un :

syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent ;
syndrome coronaire aigu avec sus-décalage du segment ST (infarctus du myocarde) chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Un comprimé de DUOPLAVIN contient 75 mg de clopidogrel hydrogène sulfate et 75 mg d'aspirine.

En pratique :
Chez l'adulte et le sujet âgé, la posologie de DUOPLAVIN 75 mg/75 mg est de 1 comprimé par jour.
DUOPLAVIN est utilisé après un traitement initial par clopidogrel et acide acétylsalicylique administrés séparément.

Identité administrative :
Liste I
Boîte de 30 comprimés pelliculés, CIP 3400938206371
Remboursable à 65 %
Prix public TTC = 31,79 euros
Agréé aux collectivités
Modèle hospitalier, 30 x 1 comprimé pelliculé pour délivrance à l'unité, CIP 3400935902269
Agréé aux collectivités
Laboratoire sanofi-aventis

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de DUOPLAVIN (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins

11/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire

FUNGIZONE 250 mg gélule, arrêt définitif de commercialisation
4 février 2011 11:16 actus du médicament
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé de l'arrêt de commercialisation définitif de FUNGIZONE 250 mg gélule (CIP 3400932132805) depuis décembre 2010. Cet arrêt de commercialisation est dû à des raisons industrielles.
FUNGIZONE 10 % solution buvable et FUNGIZONE 10 % solution buvable nourrisson et enfant ne sont pas concernés par cet arrêt de commercialisation.

Pour mémoire :
FUNGIZONE (amphotéricine B) gélule est un antimycosique à usage topique digestif, indiqué dans les cas suivants :
candidoses intestinales avec extériorisation clinique (diarrhées à candida, entérocolites à candida, candidoses anorectales) ;
stérilisation d'un foyer intestinal à candida pouvant entretenir ou compliquer une candidose vaginale ou cutanée ;
prévention des candidoses chez les sujets prédisposés recevant un traitement susceptible de les provoquer, notamment antimitotique.

En savoir plus :
Fiche d'arrêt de commercialisation de FUNGIZONE 250 mg gélule, Afssaps (27 janvier 2011)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, Afssaps (25 janvier 2011)

04/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation
Sources : RCP - Afssaps (25 janvier 2011)

GARDASIL et CERVARIX, modification des recommandations de prescription
4 février 2011 11:09 actus du médicament
Dans un avis daté du 17 décembre 2010, le HCSP (Haut Conseil de santé publique) considère que, dans l'état actuel des connaissances et dans le cadre de la stratégie de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) des jeunes filles âgées de 14 à 23 ans, il n'y a plus lieu de recommander de façon préférentielle l'un des deux vaccins. En effet, le HCSP souligne que les deux vaccins contre les infections à HPV actuellement disponibles en France, GARDASIL et CERVARIX, ont montré leur effet protecteur contre les lésions CIN2 ou plus liées aux génotypes 16 et 18.

Il a constaté qu’en l’absence d’essai comparatif, il n’est pas possible de comparer strictement les données d’efficacité des deux vaccins.
Le CTV (Comité technique des vaccinations) a pris en considération, pour ces nouvelles recommandations, les dernières données de la littérature sur la distribution des génotypes des HPV et les nouvelles données concernant ces deux vaccins (en particulier l’évaluation des données finales à environ quatre ans des études de référence). Ces éléments sont décrits précisément dans l'avis du HCSP (cf. En savoir plus).
Enfin, le HCSP rappelle que les deux vaccins disponibles contre les infections par les HPV ne sont pas interchangeables, et que toute vaccination initiée avec l'un doit être menée à son terme avec le même vaccin.

En savoir plus :
Avis relatif à la vaccination contre les infections à papillomavirus humains des jeunes filles âgées de 14 à 23 ans, HCSP (17 décembre 2010)

04/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Recommandations
Source : HCSP

CUBICIN, cas de pneumonie à éosinophiles
4 février 2011 11:04 actus du médicament
Le laboratoire Novartis Pharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé que des cas rares, mais potentiellement graves, de pneumonie à éosinophiles ont été associés à l'utilisation de la daptomycine (CUBICIN 350 mg et 500 mg poudres pour solution injectable ou pour perfusion IV) depuis sa commercialisation en 2006. La majorité des cas est apparue après 2 semaines de traitement.

Les symptômes les plus fréquents de la pneumonie à éosinophiles sont une toux, une fièvre et une dyspnée. Le diagnostic s’établit sur l’augmentation des éosinophiles dans les tissus pulmonaires ou le liquide de lavage broncho-alvéolaire, ainsi que sur la présence d’infiltrats diffus sur les radiographies pulmonaires.
Dans ce contexte, le laboratoire souligne la nécessité pour les professionnels de santé de réagir rapidement devant des signes évocateurs de pneumonie à éosinophiles au cours d'un traitement par la daptomycine. La daptomycine doit alors être immédiatement arrêtée et le patient doit être traité par des corticoïdes si nécessaire.
La daptomycine ne doit pas être réadministrée à des patients ayant eu une pneumonie à éosinophiles suspectée ou confirmée.
Le laboratoire précise que le rapport bénéfice/risque reste favorable dans les indications autorisées.

Pour mémoire :
CUBICIN est un antibactérien réservé à l'usage hospitalier indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte :
infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
endocardite infectieuse du coeur droit due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d'utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l'avis d'un expert ;
bactériémie à Staphylococcus aureus lorsqu'elle est associée à une endocardite infectieuse du coeur droit ou à une IcPTM.
La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif. En cas d'infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, CUBICIN doit être associé à un ou plusieurs antibactériens adaptés. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

En savoir plus :
Communiqué, Afssaps (2 février 2011)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l'Afssaps (2 février 2011)

04/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Pharmacovigilance
Sources : RCP - Afssaps (2 février 2011)

FERINJECT 50 mg/ml solution aqueuse injectable pour perfusion IV, traitement de la carence martiale
4 février 2011 10:56 actus du médicament
FERINJECT 50 mg/ml solution aqueuse injectable pour perfusion IV (intraveineuse) est un fer trivalent pour préparations parentérales indiqué dans le traitement de la carence martiale, lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées.
Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés.

En pratique :
La dose cumulée adéquate de FERINJECT doit être calculée au cas par cas, pour chaque patient ; elle ne doit pas être dépassée. Les précisions relatives à la posologie à administrer sont disponibles dans la monographie VIDAL (Cf. En savoir plus).
FERINJECT ne doit être administré que par voie intraveineuse : non dilué par injection en bolus ou pendant une séance d'hémodialyse, directement dans la ligne veineuse du dialyseur ou par perfusion intraveineuse.
En cas de perfusion intraveineuse, FERINJECT doit être dilué exclusivement dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 %. Le schéma de dilution est détaillé dans la monographie VIDAL (Cf. En savoir plus).

Identité administrative :
Liste I
Médicament soumis à prescription hospitalière
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
Flacon de 2 ml, CIP 3400938681246, prix public TTC = 28,32 euros
Flacon de 10 ml, CIP 3400938692471, prix public TTC = 123,66 euros
Laboratoire Vifor France

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de FERINJECT (avec photo)

04/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire

NEUPRO dispositif transdermique, nouveau principe actif dans la maladie de Parkinson
4 février 2011 10:47 actus du médicament
NEUPRO (rotigotine) dispositif transdermique est un agoniste de la dopamine indiqué en monothérapie (sans lévodopa) pour le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique ou en association avec la lévodopa quand, au cours de l'évolution de la maladie jusqu'aux stades avancés, les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effet "on-off").

NEUPRO dispositif transdermique est disponible aux dosages suivants : 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h.
Le dosage à 2 mg/24 h est également indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique d'intensité modérée à sévère chez l'adulte.

En pratique :
NEUPRO est appliqué 1 fois par jour. Chaque jour, un dispositif neuf doit être appliqué approximativement à la même heure, en remplacement de l'ancien, sur un site d'application différent.
Le dispositif doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras. Il faut éviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent.
Les posologies sont détaillées dans la monographie VIDAL (cf. En savoir plus).
L'arrêt du traitement doit être progressif.
NEUPRO dispositif transdermique ne doit pas être découpé.
Il doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.

Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 65 % et agréé aux collectivités dans les seules indications :

traitement en monothérapie (sans lévodopa) des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique ;
traitement des signes et symptômes du stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique en association avec la lévodopa, c'est-à-dire au cours de la maladie, jusqu'aux stades avancés où les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et où des fluctuations de l'effet thérapeutique se manifestent (fluctuations motrices de fin de dose ou effet « on-off »).
NEUPRO 2 mg/24 h, boîte de 30 dispositifs en sachets individuels, CIP 3400937720977, prix public TTC = 58,52 euros
NEUPRO 4 mg/24 h, boîte de 30 dispositifs en sachets individuels, CIP 3400937721110, prix public TTC = 81,62 euros
NEUPRO 6 mg/24 h, boîte de 30 dispositifs en sachets individuels, CIP 3400937721349, prix public TTC = 104,71 euros
NEUPRO 8 mg/24 h, boîte de 30 dispositifs en sachets individuels, CIP 3400937721578, prix public TTC = 127,45 euros
Laboratoire UCB Pharma

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de NEUPRO (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers

04/02/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire

MULTAQ 400 mg comprimé pelliculé, plusieurs cas d'atteinte hépatique sévère
27 janvier 2011 17:54 actus du médicament
Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'EMA (Agence européenne du médicament) et l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé que des cas d'atteinte hépatique, incluant deux cas d'insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation, ont été rapportés chez des patients traités par la dronédarone. Parmi ceux-ci, certains sont survenus très précocément après le début du traitement.

Dans ce contexte, il est recommandé aux professionnels de santé :
de réaliser un bilan hépatique avant l'initiation du traitement par la dronédarone, puis tous les mois pendant 6 mois, puis à 9 mois et 12 mois, et régulièrement par la suite ;
de contacter au cours du mois prochain les patients actuellement traités par dronédarone afin d'effectuer des tests de la fonction hépatique. Ces tests seront, par la suite, renouvelés selon les recommandations mentionnées précédemment.
D'autre part :

si les ALAT (alanine transaminases) sont supérieures ou égales à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), les taux doivent être à nouveau contrôlés dans les 48 à 72 heures. Si ces taux sont confirmés après contrôle, le traitement doit être interrompu et donner lieu à un suivi clinique rapproché des patients et à la réalisation d’explorations jusqu’à la normalisation des ALAT ;
il est conseillé aux patients de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d'atteinte hépatique tels survenue d'une douleur abdominale, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, ictère, urines foncées ou démangeaisons.
Les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de MULTAQ vont être mises à jour en intégrant ces nouvelles données.

Pour mémoire :
MULTAQ (dronédarone) 400 mg comprimé pelliculé est un antiarythmique de classe III indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque.

En savoir plus :
Communiqué de presse, Afssaps (21 janvier 2011)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, Afssaps (21 janvier 2011)
Questions-réponses, Afssaps (21 janvier 2011)

28/01/2011 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Pharmacovigilance
Sources : RCP - Afssaps (21 janvier 2011)